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recipe-35080-35082
產品時間:2023-11-28
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ClinChek®-控制35080-35082

血清對照凍干/Kontrollserum凍干酶2112

對于25-OH-維生素D2/D3/FüR 25-OH-維他明D2/D3

預期用途:

ClinChek®血清對照品用于

臨床化學實驗室的內部質量保證。這些凍干對照品基于小牛血清

和中的平均值可用

兩個不同的濃度范圍。

重建后,對照組必須

像病人樣本一樣準備

一系列分析。

重組:

精確添加2.0 ml HPLC水至

小瓶并混合15分鐘。當所有

物質溶解,溶液溶解

即用即用。

儲存和穩定性:

本產品在未開封的情況下儲存,在有效期前保持穩定

-18°C。重建后

分析物為:

? 15-30°C下儲存1

? 2-8°C下儲存7

? -18°C以下儲存90

(避免反復凍融)

注意事項:

分析物的濃度在可以得到有效結果的范圍內選擇

獲得。根據質量保證

所有ClinChek? 必須嚴格控制

制造過程中的質量控制程序。RECIPE保證每小瓶的穩定性和結構相同

大量填充體積的變化(CV

小于1%。

平均值:

平均值和置信區間已經在RECIPE處建立,

根據德國

醫學質量協會

AssuranceRili BAEK),帶統計

方法。

包裝尺寸:

ClinChek? 血清對照:

一級

10 x 2毫升,訂單號:35080

二級

10 x 2毫升,訂單號:35081

一、二級

2 x 5 x 2 ml,訂單號:35082

注意事項:

用于

控制裝置的制造

被認為具有潛在傳染性

因此,應該處理控制

適當小心。

目的:

ClinChek® 對照血清用于臨床化學實驗室的內部質量保證。它起作用

用于

小牛血清基礎,設定值在

兩個不同的濃度范圍。重建后:

對照樣品與一系列分析中的患者樣品相似

工作起來了。

重組:

小瓶里的東西

精確2.0 ml HPLC

以及偶爾情況下的解決方案

向左旋轉約15分鐘。再次仔細混合后,溶液可以

使用

儲存和保質期:

本產品在定的

未開封儲存在-18°C以下時保質期穩定。這個

重組溶液中分析物的保質期為:

?15–30°C溫度下1

?2–8°C7

?<-18°C溫度下90

(僅解凍一次)

注意事項:

分析物濃度良好

可測量范圍。作為質量保證的一部分,所有ClinChek® 在制造過程中檢查

接受質量控制。RECIPE保證一批中的每個小瓶

相同的耐用性和成分。填充精度(VK)<1%。

目標值:

設定點和信任領域

已由RECIPE根據

德國聯邦醫學協會質量保證指南(RiliBéK)采用統計方法確定。

包裝尺寸:

ClinChek® 對照血清

一級

10 x 2毫升,最好-編號:35080

二級

10 x 2毫升,最好-編號:35081

一、二級

2 x 5 x 2毫升,最好-編號:35082

注意事項:

用于制作對照品的小牛血清被認為具有潛在的傳染性。因此,應謹慎對待對照品。

ClinChek? - 控制35080

血清對照,I2112

Kontrollserum,I2025-03

分析物/

Analyt

分析方法/

分析方法

單位/

統一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

25 OH維生素D3配方-HPLCµg/l

25 OH維生素D2配方-HPLCµg/l

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