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recipe寧夏試劑
產品時間:2023-07-19
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產品貨號

產品名稱

品牌

規格

品牌

71-097L

ta97

moltox

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71-098L

ta98

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71-100L

ta100

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71-102L

ta102

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71-1535L

ta1535

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71-1537L

ta1537

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克林切克® - 控制8903

凍干全血對照2032

用于免疫抑制劑

預期用途:

克林切克® 全血對照品

用于內部質量保證

臨床化學實驗室。這些凍干對照品基于人類

血液,可獲得平均值

在高架和非常高的地方

范圍重建對照后

必須像患者樣本一樣準備

在一系列分析中。

重組:

小瓶。為了使材料全溶解,

我們建議使用所謂的滾筒攪拌機。

對這種藥物進行3060分鐘的治療

一個工具就足夠了。

儲存和穩定性:

本產品未開封儲存于

2–8°C。重建后的穩定性

分析物是:

·15–30°C下儲存1

·2–8°C下儲存7

·儲存在-18°C以下28

(避免反復凍融)

注意事項:

分析物的濃度為

在有效結果可以

保存。根據質量保證,所有ClinChek®Controls都必須通過

嚴格的質量控制程序

制造業RECIPE保證

每個人都有相同的穩定性和體質

一批的。填料的變化

體積(CV<1%。該批次的平均殘留水分為0.66%

平均值:

平均值和置信區間已經在RECIPE處建立,

根據德國指南

醫學質量協會

保證(Rili BAEK),帶統計

方法。

包裝尺寸:

ClinChek®全血控制

四、五級

2 x 2 x 2毫升,訂單號:8903

注意事項:

使用的人類全血

用于制造控制

檢測了以下感染性標志物,結果呈陰性:HIV/2-HBVHCV抗體、乙型肝炎表面

抗原,HIVHCV-RNAHBVDNANAT)。從來沒有,整個

血液控制應被視為

具有潛在傳染性,并得到適當護理。

目的:

克林切克® 全血檢測用于

臨床化學實驗室的內部質量保證。它起作用

凍干人血液對照,目標值在

并且在非常高的范圍內。

重建后,將對照樣品與患者樣品進行比較

經過一系列分析處理。

重組:

小瓶里的東西

精確地2.0毫升HPLC水。

為了使凍干物全溶解,建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機。3030

在設備上進行60分鐘的治療

證明是足夠的。

儲存和保質期:

本產品在定日期前可用

保質期穩定,如果

打開的儲存溫度為2°8°C。重組溶液中分析物的保質期為:

·15–30°C溫度下1

·2–8°C7

·<-18°C溫度下28

(僅解凍一次)

注意事項:

分析物濃度良好

可測量范圍。作為質量保證的一部分,所有ClinChek®

在生產過程中受到嚴格的質量控制。RECIPE保證一批中每個小瓶的保質期和成分相同。灌裝精度(英國)

小于1%。該批次的平均殘留水分含量為:

0.66%

目標值:

設定點和信任領域

已由RECIPE根據

德國聯邦醫學協會質量保證指南(RiliBéK)采用統計方法確定。

包裝尺寸:

克林切克® 全血控制

四、五級

2 x 2 x 2毫升,最好-編號:8903

注意事項:

用于制作對照品的人類全血

對以下感染標志物進行了檢測,結果為陰性:

HIV/2HBVHCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIVHCV抗體

HCV-RNAHBV-DNANAT)。不管怎樣,所有使用的純種對照品都應被視為具有潛在傳染性,并應采取適當的護理措施

治療

克林切克a - 控制8903

全血控制,IV級,V 2032

VollblutkontrollerIV級,V2025-01

四級

分析物/

Analyt公司

分析方法/

分析方法

單位/

統一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

環霉素A/環孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

626

521

501-752

417-625

克莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

26.3

32.8

21.1-31.6

26.2-39.3

西羅司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

27.6

30.2

22.1-33.2

24.2-36.3

依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

26.2

27.3

20.9-31.4

21.8-32.8

第五級

分析物/

Analyt公司

分析方法/

分析方法

單位/

統一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

環孢霉A/環孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

1431

1190

1144-1717

952-1427

克莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

48.7

60.5

38.9-58.4

48.4-72.6

西羅司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

52.2

57.1

41.8-62.7

45.7-68.6

依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

毫摩爾/

49.8

52

39.9-59.8

41.6-62.4

警告/警告:

在德國,環孢菌素A和克莫司受德國醫學協會質量保證指南(Rili BAEK)的約束。關于內部質量控制的評估,也請參考指南的表B1a

環孢菌素A和克莫司在德國聯邦理工學院(RiliB?K)的研究。國際質量控制中心位于里奇特尼B1a海灘。

 

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