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B2S Life Sciences華新康信
產品時間:2020-02-27
北京華新康信生物科技有限公司代理b2s life sciences品牌。北京華新康信生物科技有限公司是b2s life sciences 品牌代理商。RE-02-03-01-01 b2s life sciences大量現貨,歡迎選購,合作共贏。B2S Life Sciences是一家生物治療技術支持公司,B2S Life Sciences華新康信

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產品列表如下:

產品貨號       產品名稱       品牌

RE-02-03-01-01  Affinity-Purified Guinea Pig Anti-Insulin Aspart Polyclonal Antibody (PAb)   b2slifesciences

RE-04-02-01-01  Protein A-Purified Guinea Pig Anti-Insulin Glargine Polyclonal Antibody (PAb)   b2slifesciences

北京華新康信生物科技有限公司專注于生命科學領域,由豐富從業經驗的技術團隊和管理團隊組建而成,主營生物化學試劑,儀器,實驗耗材等。

1廣泛的產品輻射領域,試劑,耗材,儀器等。

2產品種類齊全,北京華新康信與國外諸多生命科學領域*合作眾多,代理品牌Glycan Therapeutics,Intact Genomics,Integral Molecular,Medkoo,Niomech,Terragene,Anshlabs wako,EZbioscience,CMCTAG,Anatrance ,Favorage ,Affinity,Advanced biomatrix,bioplastics,天地人和,TRC,凱杰,義翹,sciencell;價格優勢品牌:seracare,Streck,Toxin,Zeptometrix,sigma,ForteBio,CanSyn,polyplus,santa,chormsystems,bethyl ,moltox, permagenlabware ,bioflux,Bio-Rad, coriell,   listlabs, ZYMO , ABclonal  , EY laboratories  ,greatcellsolar , agdia , beckman , Bioxcell,,biomax ,usascientific , TRC ,nist ,americanelements,cayman  , Fisher ,thermofisher ,  nanopore,   日立,  三菱株式會社 ,RD, takara等,緊跟生命科學的發展,不斷滿足客戶的需求,為各位的科研之路上添磚加瓦!

3 一手貨源,價格優勢明顯

4信譽良好,客戶范圍廣,包括清華、北大、交大、復旦、中山等100多所高校,百泰藥業,康龍化成,藥明康德等企業。

歡迎電話垂詢

北京華新康信生物科技有限公司代理b2s life sciences品牌。北京華新康信生物科技有限公司是b2s life sciences 品牌代理商。

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B2S Life Sciences是一家生物治療技術支持公司,致力于為參與生物治療藥物和診斷技術開發的公司提供改進的分析方法和成果-我們不是典型的CRO。

B2S Life Sciences的使命是利用我們在生物分析方法,開發和統計分析方面的廣泛專業知識來:

B2S Life Sciences幫助確保技術成功

創造價值

對B2S Life Sciences的客戶的治療產品和設備的發現和開發項目以及法規提交產生積極影響。

B2S Life Sciences的歷史

B2S Life Sciences于2002年以Bowsher Brunelle Smith LLC(d / b / a B2S Consulting)的身份成立,是一家總部位于印第安納波利斯的公司,提供一系列咨詢服務來支持生物治療劑和常規藥物的研發。

憑借數十年的藥物開發和應用統計經驗,Ronald Bowsher博士及其業務合作伙伴為非臨床和臨床藥物開發提供了前沿,深入的支持。

2017年1月,B2S Life Sciences的核心競爭力在B2S生命科學網絡的支持下得到了鞏固,B2S生命科學是一家以服務為驅動力的生物治療支持公司,提供定制試劑的要實驗室分析和生命周期管理。

如今,B2S Life Sciences通過提供廣泛的分析前(定制試劑生成)和分析后(數據分析和統計,藥代動力學數據分析和臨床免疫原xing)服務,為制藥和生物技術客戶提供服務。

B2S生命科學–一個生物治療支持公司,致力于為生物治療藥物和診斷技術的開發人員改進分析方法和成果。我們利用生物分析方法開發和統計分析方面的廣泛專業知識,為客戶量身定制優質的定制試劑產品和服務。

B2S Life Sciences提供適合客戶需求的優質定制試劑產品和服務,并通過分析前和分析后服務在整個藥物開發過程中為客戶管理這些產品和服務。

B2S Life Sciences的專業知識,產品和服務相結合,從而使B2S Life Sciences具有*的資格,可以更好地改善生物治療藥物,CRO,制藥,生物技術和診斷學的開發過程。

B2S Life Sciences臨床免疫原性

患者對生物制劑的不良反應導致抗藥物抗體(ADAs)的發展是一種被稱為免疫原性的現象。由于這種免疫反應可能會對藥物的安全性和功效產生不利影響,因此圍繞該事件的評估在臨床前開發階段關重要。B2S Life Sciences是一家專注于免疫學研究的蛋白質實驗室,可為有興趣檢查免疫原性和ADA相互作用評估的客戶提供全面且注重細節的服務。為了與的法規指南保持一致,B2S Life Sciences的統計學家采用了高度集成的三層方法來定義前瞻性治療劑的免疫原性。B2S Life Sciences細致的分析加上專家的數據解釋設定了行業標準,并將B2S定位在篩選和確定性切點確定范圍內。因此,我們提供了廣泛的免疫原性支持功能,包括:

B2S Life Sciences制定免疫原性風險評估計劃

用于檢測結合抗體和中和抗體的生物分析方法的開發

定制免疫分析試劑(結合物和替代抗體)的生成和表征

監督CRO的方法驗證和規范的生物分析

免疫原性切點的統計計算(篩選,確認,滴度和中和抗體)

分析故障排除

臨床免疫原性解釋和報告生成

專業ADME研究以調查免疫原性發現

免疫原性咨詢支持

作為咨詢經驗的一部分,B2S Life Sciences從第yi階段到第四階段提供全面的統計分析臨床試驗支持。我們的統計學家擁有豐富的經驗,曾在各種大型制藥公司中脫穎而出,成為精通數據的保管人。這為B2S提供了貫穿整個臨床試驗研究的多功能延展性,在諸如初始計劃和研究設計,方案開發,統計分析計劃,中期分析,終分析和報告,手稿和演示文稿的統計支持以及統計防御以及與監管機構的互動。后,臨床科學家之間的協同合作,數據管理和醫學撰稿人使我們能夠及時生成高質量的數據和結果。一些關鍵功能包括:

 

B2S Life Sciences方案研究設計

樣本量和功效計算

協議的統計部分

創建和審查統計分析計劃

建立,審查和參加臨時分析和評估委員會

為臨時分析和評估委員會準備材料

為終報告,手稿和演示文稿準備分析

多站點臨床試驗

安全分析,包括實驗室措施,EGC和AE測量

通過合并來自多個研究的數據進行薈萃分析

在協議審查委員會以及FDA或其他監管機構之前捍衛協議

驗證所有分析和程序

創建要在分析,列表,表格和圖形中使用的分析數據集

提供終研究報告,手稿或演示文稿,中期分析或定期安全報告的清單,摘要和圖表

為臨床團隊或臨床科學家要求的特殊清單或摘要提供持續支持

B2S Life Sciences切點統計

B2S Life Sciences臨床免疫原性

患者對生物制劑的不良反應導致抗藥物抗體(ADAs)的發展是一種被稱為免疫原性的現象。由于這種免疫反應可能會對藥物的安全性和功效產生不利影響,因此圍繞該事件的評估在臨床前開發階段關重要。B2S Life Sciences是一家專注于免疫學研究的蛋白質實驗室,可為有興趣檢查免疫原性和ADA相互作用評估的客戶提供全面且注重細節的服務。為了與的法規指南保持一致,我們的統計學家采用了高度集成的三層方法來定義前瞻性治療劑的免疫原性。我們細致的分析加上專家的數據解釋設定了行業標準,并將B2S定位在篩選和確定性切點確定范圍內。因此,我們提供了廣泛的免疫原性支持功能,包括:

  • 制定免疫原性風險評估計劃
  • 用于檢測結合抗體和中和抗體的生物分析方法的開發
  • 定制免疫分析試劑(結合物和替代抗體)的生成和表征
  • 監督CRO的方法驗證和規范的生物分析
  • 免疫原性切點的統計計算(篩選,確認,滴度和中和抗體)
  • 分析故障排除
  • 臨床免疫原性解釋和報告生成
  • 專業ADME研究以調查免疫原性發現
  • 免疫原性咨詢支持

作為咨詢經驗的一部分,B2S Life Sciences從第yi階段到第四階段提供全面的統計分析臨床試驗支持。我們的統計學家擁有豐富的經驗,曾在各種大型制藥公司中脫穎而出,成為精通數據的保管人。這為B2S提供了貫穿整個臨床試驗研究的多功能延展性,在諸如初始計劃和研究設計,方案開發,統計分析計劃,中期分析,終分析和報告,手稿和演示文稿的統計支持以及統計防御以及與監管機構的互動。后,臨床科學家之間的協同合作,數據管理和醫學撰稿人使我們能夠及時生成高質量的數據和結果。一些關鍵功能包括:

方案研究設計

樣本量和功效計算

協議的統計部分

創建和審查統計分析計劃

建立,審查和參加臨時分析和評估委員會

為臨時分析和評估委員會準備材料

為終報告,手稿和演示文稿準備分析

多站點臨床試驗

安全分析,包括實驗室措施,EGC和AE測量

通過合并來自多個研究的數據進行薈萃分析

在協議審查委員會以及FDA或其他監管機構之前捍衛協議

驗證所有分析和程序

創建要在分析,列表,表格和圖形中使用的分析數據集

提供終研究報告,手稿或演示文稿,中期分析或定期安全報告的清單,摘要和圖表

為臨床團隊或臨床科學家要求的特殊清單或摘要提供持續支持

B2S Life Sciences定制試劑

B2S生命科學在定制生物試劑的設計,生成,表征和生命周期管理方面擁有廣泛的專業知識,可為穩定的生物分析創建可靠的分析方法,以支持PK / TK,免疫原性和新型生物標記物的研究。我們某些*的關鍵試劑能力包括:

數十年的蛋白質純化經驗,包括各種色譜選擇。

使用*的工具來詳細表征蛋白質和結合物

提供所有關鍵試劑的試劑表征表(RCF),其中包括有關產品純度,濃度和生物活性的詳細信息。

能夠按比例擴展關鍵試劑的生產量,從而避免在對測試樣品進行研究分析期間需要生產新批次

設計,生產和表征匹配的抗體對,以優化PK / TK和定量生物標志物測定

ADA陽性對照的產生和表征

純化和表征生物標志物參考標準以支持生物標志物和CLIA評估

在溫度受控的環境中(環境溫度4,-20,-80°C)長期存儲試劑

“shou創”庫存管理工具(LCM +),使客戶可以在線安全地訪問其試劑關鍵信息。

定期重新測試日期以確保RCF的質量和更新

支持試劑管理和分銷

我們關鍵的試劑設計和開發是我們經驗豐富的科研人員與合作伙伴之間全面的技術合作,這是受客戶需求驅動的。我們始終以共同成功為重點,并根據特定的客戶需求量身定制試劑策略。在技??術專家的監督下,可以期望客戶按以下順序進行指導:

B2S Life Sciences分析開發與鑒定

跨越100多年的應用經驗,B2S Life Sciences的團隊擁有有關生物治療藥物開發活動的廣泛知識。作為一個團隊,我們努力設計一種分析方法,使我們的客戶能夠做出以數據為依據的決策,從而優化結果。

B2S提供從早期試驗開發(包括優化的抗體配對)到支持符合法規要求的生物分析PK / PD評估的一系列服務。這些包括但不限于:

結合動力學,克隆選擇,Ab對選擇和表位作圖/結合

定量方法開發(PK,生物標記)

免疫原性方法開發(ADA,競爭性LBA Nab,基于細胞的Nab)

涂層檢測板的產生/發展(例如ELISA,ECLIA等)

關鍵試劑包(制藥級試劑盒)開發

CMC支持化驗開發

監督將方法轉移到GLP合同研究組織進行樣本分析的過程

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